天津市医疗器械商会欢迎您!

欧委会免费公布防护用品欧盟标准文件

发布时间:2020-04-10

欧委会3月20日消息,应欧委会紧急要求,欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)同意对外免费公开部分医疗设备欧洲标准文件,以便企业迅速组织生产并将产品投放市场。涉及的产品包括FFP型口罩、护目镜、防护服、手术服、一次性医用手套、危险化学品和微生物防护手套等11项欧洲标准和3项与国际标准组织(ISO)共同制定的标准。在正常情况下,欧洲标准作为标准化机构知识产权产品,需要生产方进行购买。
       此前,欧委会还发布官方公告称,为应对当前疫情,对于没有获得欧洲标准的个人防护用品,只要这些产品能够确保足够的保护水平、符合欧盟法律规定的基本健康与安全要求,欧盟也可采纳WHO推荐的防护产品标准作为合格评估的依据。